Prédiction, détection et analyse des nouvelles impuretés mutagènes/génotoxiques :

au-delà des nitrosamines

Jeudi 1er Juillet 2021

10h00 – 12h30

ADEBIOTECH, think tank transdisciplinaire des Biotechnologies, propose une visioconférence dédiée à l’étude du potential mutagène/génotoxique d’impuretés et à leur analyse par des méthodes innovantes. L’exemple des Nitrosamines, bien documenté dans l’industrie pharmaceutique en particulier, a posé via les autorités réglementaires de nouvelles demandes quant à la détection et la quantification de ce type de substances ainsi que les analyses de risques nécessaires.

Prenant les nitrosamines comme point de départ, ce webinaire abordera la question des nouvelles impuretés potentiellement mutagènes/génotoxiques sur lesquelles de nouvelles demandes des autorités seront à prévoir. Ces questions peuvent concerner les procédés pharmaceutiques, mais potentiellement les industries cosmétique et agro-alimentaire.

Ce webinaire de 2H30 animé par des experts industriels reconnus du domaine et des développeurs de nouvelles méthodes analytiques permettra d’ouvrir le débat.

Gautier DECOCK
Seqens

Introduction à la problématique, bases structurales et chimiques

Robin MONZAT
Polepharma

Aspects réglementaires : exemple des Nitrosamines dans l’industrie pharmaceutique et témoignages

 

Harmonic Pharma

Toxicologie prédictive et approches in silico

 

Francis  FINOT

GenEvolutioN

Nouvelles approches en génotoxicologie

Francis Finot (MSC, EPHE) has more than 30 years-experience in pharmaceutical companies R&D and 5 years-experience in CRO (GLP). Study Director in Genetic Toxicology for more than 20 years, managed team where genetic and in vitro toxicology studies (screening and GLP) were performed for pharmaceutical, cosmetic and chemical companies. He established GenEvolutioN in 2017 offering innovative in vitro toxicology services in cytogenetics with telomere measurement for cellular therapy, personalized medicine and test article evaluation as chemicals, drugs, cosmetics and plant extracts.

Jocelyn DUPUY

Thermo Fisher Scientific

Méthodes analytiques avancées de détection d’impuretés et enjeux