Produits de nutrition/santé :

sciences, réglementation et marchés

Mardi 14 juin 2022

10h00 à 12h30/13h00

Elodie FRANÇOIS Pharmanager Development

Environnement réglementaire en alimentation humaine et animale : à quel point sont-ils proches et qu’est ce qui les différencie ? 

DIRECTRICE SCIENTIFIQUE
Pharmanager Development – Depuis Février 2019


RESPONSABLE DU POLE SCIENTIFIQUE -ALIMENTATION ANIMALE, ALLEGATIONS DE SANTE, NOVEL FOODS, DISPOSITIFS MEDICAUX
Pharmanager Development – Depuis Septembre 2007


Missions générales
Management d’une équipe de 4 consultants scientifiques et réglementaires,
Rédaction de dossiers scientifiques, soumission et suivi auprès des autorités compétentes,
Recherche bibliographique, analyse critique des données scientifiques, évaluation de leur pertinence clinique,
Veille bibliographique et réglementaire,
Soutien pour la mise en place des études cliniques,
Formatrice auprès des clients (thématiques scientifiques et réglementaires)


Exemples de missions spécifiques
Support scientifique et/ou réglementaire pour la mise sur le marché de Dispositifs médicaux, Nouveaux aliments, Médicaments à base de plantes, aliments complémentaires pour animaux…
Recherche bibliographique exhaustive dans un axe de santé donné et/ou pour un ingredient identifié,
Constitution des dossiers scientifiques conformément aux lignes directrices européennes ou nationales,
Relecture, correction et validation des dossiers rédigés par l’équipe.

Géraldine KUHN Phileo by Lesaffre

De l’analyse de marché à l’autorisation de mise sur le marché : quels sont les challenges réglementaires des industriels fournisseurs d’additifs utilisés en Nutrition Animale ? 

Géraldine KUHN travaille chez Phileo by Lesaffre depuis presque 8 ans. Depuis, le 1er Juillet 2021, elle occupe le poste de Senior Project Manager au sein de l’équipe Regulatory Affairs & Downstream Development.

Titulaire d’un diplôme de troisième cycle en « Production animale, Environnement, Hygiène et Qualité » de l’Université de Tours (France), elle a débuté sa carrière chez Pfizer Santé animale – devenue entretemps Zoetis – en tant que Responsable Grands Compte puis comme Responsable Filière Porc (8 ans) et enfin comme Consultante en cliniques vétérinaires pendant 1,5 ans. Géraldine a rejoint Phileo en novembre 2014, où elle assura le poste de « Swine Manager » pour la région EMEA, qui est ensuite devenue la région Europe & CIS et dernièrement Europe de l’Ouest jusque juin 2021.

Durant sa carrière, Géraldine a acquis une expérience significative dans les essais sur les animaux. Dans ses nouvelles fonctions, sa mission principale sera de gérer le processus d’évaluation technique et scientifique des produits Phileo à des fins d’enregistrement, y compris dans les domaines de l’efficacité et des tests toxicologiques pour toutes les régions. Elle assurera aussi la gestion de divers projets techniques en soutien à l’équipe Affaires réglementaires & Développement en aval (y compris CSR).

Rozenn RAVALLEC Institut Charles Viollette

Méthodes de criblage in vitro pour la mise en évidence des activités biologiques – Aide à la décision et aux dossiers d’allégation

Rozenn RAVALLEC est professeur à l’Université de Lille, et dirige une équipe dans l’UMRT INRAE BioEcoAgro. Elle dispose d’une expertise de presque 20 ans sur la valorisation des coproduits agroalimentaires et ses recherches portent plus particulièrement sur l’activité biologique des peptides générés au cours de la digestion gastro-intestinale et leurs interactions avec l’environnement intestinal. Elle est également responsable d’une plate-forme permettant le criblage des activités biologiques. Cette plate-forme consiste en la mise en place de techniques de dosage mais aussi de méthodologies pour la compréhension des mécanismes d’action des peptides en particulier antistress (opioïde), antihypertenseur (inhibiteur de l’ECA), impliqués dans la régulation du métabolisme énergétique, (obésité, diabète) ou encore anti inflammatoire. Cette plateforme cherche également à mesurer les impacts cytotoxiques de ces molécules actives. Elle est impliquée dans le projet européen BBI BIOSMART sur la conception d’emballages intelligents bio-sourcés pour une meilleure préservation de la qualité des aliments, co-directrice d’une équipe mixte avec la société Ingredia (AlLInPep) et co-directrice du laboratoire associé international (LAI) sur la bioproduction d’antimicrobiens naturels (LIAAN) avec l’INAF à Québec.

Coralie VERGARA Biofortis 

Quelle réglementation suivre pour mener des études cliniques sur des produits de nutrition/santé?

Coralie Vergara travaille depuis + de 15 ans dans les études cliniques en nutrition chez Biofortis. Elle a exercé plusieurs métiers de chef de projets à responsable des opérations cliniques avant de devenir responsable qualité il y a 4 ans. Elle est en charge des affaires réglementaires au sein de l’entreprise et, depuis quelques mois, assure la fonction de DPO.

Véronique BRUN Ingredia

Développement d’un produit de nutrition / santé sur différents marchés, exemple du Lactium® 

Véronique BRUN est Directrice de la Business Unit Ingredia Nutritional depuis 7 ans et travaille au sein du groupe industriel laitier Ingredia depuis 2011.

Elle est titulaire d’un Doctorat en Pharmacie obtenu à la faculté de Pharmacie de Lyon, complété par un DESS en Pharmacie Industrielle, et a commencé sa carrière dans les essais cliniques au sein de la CRO  Eurofins-Dermscan où elle a occupé des postes de Business Development.

Elle est en charge du développement des activités de la Business Unit qui portent sur les ingrédients bioactifs à destination des marchés de la nutrition et de la santé, et à ce titre elle s’assure de leur déploiement commercial dans le monde entier au travers d’implantations locales ou de partenariats.

Elle collabore également activement à la stratégie d’innovation à moyen et long terme avec les départements de Recherche et Développement du groupe Ingredia et le réseau externe de recherche.