Intervenants

Le Dr. Marc Audebert est directeur de recherche à l’INRAE de Toulouse dans l’unité Toxalim. Il travaille sur le lien entre les contaminants alimentaires et la cancérogenèse. Il possède des compétences dans différents domaines scientifiques : génotoxicité, biologie cellulaire et moléculaire, réparation de l’ADN, carcinogenèse et signalisation cellulaire. Il a publié plus de 65 articles originaux. Il est impliqué dans des projets nationaux (ANR, ANSES) et internationaux (H2020). En temps qu’expert il participe à l’élaboration des lignes directrices de l’OCDE pour les essais de génotoxicité.

Après un début de carrière dans le domaine de la recherche fondamentale en cancérogénèse axée sur la génotoxicité (3 ans de Post-Doc au Centre Allemand de Recherche sur le Cancer à Heidelberg), j’ai entamé une carrière en toxicologie en industrie avec 5 ans à Rhône-Poulenc Agro, puis 16 ans à Galderma R&D avec notamment la participation à l’évaluation d’un test de génotoxicité in vitro, des approches in vitro sur peau humaine, une publication sur les effets protecteurs d’une substance pour les cancers photo-induits. J’ai de plus participé à des propositions de valeurs de références toxicologiques pour les expositions journalières acceptables pour les impuretés élémentaires dans des produits topiques, et pour des doses recommandées pour des huiles essentielles dans des compléments alimentaires.

Depuis 8 ans, je dirige le service de toxicologie du secteur médicaments de Pierre Fabre Pharma et nous participons au développement de produits dans le domaine de l’oncologie (anticorps, ADC, petites molécules). Nous avons recours à différentes techniques toxicologiques in vitro pour évaluer et sélectionner précocement nos cibles dans des domaines comme le relargage de cytokines, la neurotoxicité, la toxicité intestinale, l’hémato-toxicité. Nous utilisons aussi différents modèles in silico tant pour la prédiction de la toxicité que pour l’évaluation du risque toxicologique.

Enfin, je contribue aux échanges et formations en toxicologie avec une collaboration étroite avec le Master II de Biologie Intégrative et Toxicologie de l’Université Paul Sabatier de Toulouse depuis 8 ans, et en participant aux enseignements du ‘Pre-Clinical and Clinical safety in Early Development Human Trials’ organisé par l’Association Française de Pharmacologie Tranlationnelle – Le Club Phase 1, in collaboration avec l’Université Paris-Saclay depuis 2023.

Valentin Chapon travaille à l’Ineris en tant qu’ingénieur économiste de l’environnement depuis 2017. Il réalise des analyses coûts-bénéfices, analyses coûts-efficacité et analyses multicritères. Il a contribué à plusieurs projets européens en développant des outils d’aide à la décision pour évaluer la durabilité d’innovations dans des domaines variés (projets Horizon-europe: NAMWISE (NAMs), EMPHATICaL(bio/e-carburant), BlackCycle (recyclage…). Il participe également à divers projets pour le ministère de l’Environnement sur l’utilisation des produits chimiques.

Helder Constantino est Managing Director de l’Industry Alliance for Microphysiological Systems (IAMPS), une association industrielle établie à Bruxelles. À ce poste, il soutient le développement stratégique et la représentation du secteur des systèmes microphysiologiques (MPS) en Europe, en travaillant avec les acteurs industriels et les agences de l’Union européenne afin de favoriser l’adoption de ces technologies de recherche innovantes.

Nicolas COUVREUR, Head of Early and Investigative Nonclinical Safety, Servier.

Spécialiste de la sécurité non clinique des candidats médicaments en phase précoce, mon équipe et moi-même travaillons sur le développement et la mise en œuvre de modèles innovants et prédictifs visant à anticiper la toxicité des candidats médicaments. Notre activité s’appuie sur des approches in vitro avancées (cultures cellulaires 2D/3D, organ-on-a-chip, etc.) ainsi que sur des outils in silico et intégrant IA et Big Data. Ce rôle combine expertise scientifique et vision stratégique pour sécuriser les programmes de développement, en identifiant précocement les signaux de toxicité sur les organes cibles et en contribuant à la sélection des candidats les plus prometteurs.

Patrick COUVREUR est Professeur Emérite de Pharmacotechnie et Biopharmacie à l’Université Paris-Saclay, titulaire de la Chaire d’Innovations Technologiques du Collège de France (2009-2010) et Membre Senior de l’Institut Universitaire de France (IUF). De 1998 à 2010 il a dirigé l’UMR CNRS 8612, actuellement Institut Galien (une centaine de chercheurs), et en 2000 il a créé l’Ecole Doctorale « Innovation Thérapeutique » (environ 300 étudiants en thèse) qu’il a dirigée jusqu’en 2006. Il est l’un des membres fondateurs du pôle de compétitivité MEDICEN. Professeur Extraordinaire à l’Université Catholique de Louvain (Belgique), il est ou a été membre du comité exécutif de nombreuses organisations internationales (ie. La Fédération Internationale Pharmaceutique FIP, la Controlled Release Society CRS, l’European Federation of Pharmaceutical Sciences EUFEPS, l’APGI, chair of the LS-7 panel of ERC etc.) et membre du conseil (ou du collège des conseillers scientifique) de nombreuses organisations nationales (Institut Pasteur, ENS Cachan, Conseil Académique de l’Université Paris-Saclay, Comité scientifique de la Région Centre, Comité National du CNRS, Conseil National des Universités CNU etc.). Patrick COUVREUR a obtenu pour ses travaux un « ERC Advanced Grant » ainsi qu’un « ERC Proof of Concept ». Il est reconnu au niveau international pour ses travaux pionniers dans le domaine de la vectorisation des médicaments (Nanomédicaments) pour le traitement des maladies graves (cancers, maladies infectieuses et maladies du système nerveux central). Ses travaux ont été couronnés par de nombreuses distinctions scientifiques en France (Grand Prix de l’Innovation de « L’USINE NOUVELLE » 2008, Prix Galien 2009, Médaille de l’Innovation du CNRS 2012, Grand Prix de Chimie Achille Le Bel 2019 etc.) et à l’étranger (2004 Pharmaceutical Sciences World Congress Award, la prestigieuse Host-Madsen Medal en 2007, l’European Pharmaceutical Scientist Award en 2011, l’European Inventor Award 2013, le Peter Speiser Award 2014, le Takeru Higuchi award 2016 etc.). Patrick COUVREUR a publié plus de 600 articles de recherche (Google Scholar H-index 125 and Web of Science 105) dont certains dans des revues prestigieuses (Nature Nanotechnology, Nature Materials, Nature Communications, Science Advances, Proceedings of the National Academy of Sciences, Angewandte Chemie, Cancer Research, Journal of the American Chemical Society etc.), il est l’inventeur de plus de 90 brevets et a publié 8 ouvrages. En France, Patrick COUVREUR est membre de l’Académie des Sciences, de l’Académie des Technologies, de l’Académie Nationale de Médecine et de l’Académie Nationale de Pharmacie. Il est également membre étranger de la National Academy of Medicine (USA)et, de la National Academy of Engineering (USA), deux des trois académies nationales aux USA, de l’Académie Royale de Médecine (Belgique), de la Real Academia Nacional de Farmacia (Espagne). et de l’Academy of Pharmaceutical Sciences and Technology (Japon). Il est également membre des deux Académies Européennes, Academia Europeae et European Academy of Sciences. Il est Docteur Honoris Causa des Universités de Ghent (Belgique) et de Montréal (Canada). Il a contribué à la création de trois start-ups (Bioalliance devenu ONXEO et cotée en bourse depuis 2005, Medsqual et Squal Pharma aux USA ). Un nanomédicament issu des recherches de Patrick COUVREUR a été testé jusqu’en fin de phase clinique III pour le traitement de l’hépatocarcinome résistant.

Anne Gourmelon is the principal administrator of the Test Guidelines Programme, within the Environment Directorate at the Organisation for Economic Cooperation and Development. Anne started working at the OECD in 2002, initially on projects related to endocrine disrupters testing and assessment methodologies. She also worked for some years on the OECD Cooperative Chemicals Assessment Programme. She took over the lead of the Test Guidelines Programme in 2013. Many Test Guidelines using alternatives to animal testing have been developed in the last two decades for skin and eye toxicity, to meet evolving regulatory needs and address ethical questions of animal use. Many challenges remain to address systemic toxicity using reliable predictive tools, striking a balance between flexible approaches and harmonisation of methodologies to maintain a common level playing field. OECD is an inter-governmental organisation where projects are driven by regulatory needs in member countries.

Georges Kass a été formé en tant que biochimiste et toxicologue. Il a obtenu son doctorat en toxicologie biochimique à l’Institut Karolinska de Stockholm en 1990. Après avoir terminé un post-doctorat à l’École Polytechnique Fédérale de Zurich, il est retourné à l’Institut Karolinska en tant que professeur adjoint. En 1994, il a rejoint l’Université de Surrey au Royaume-Uni, où il est devenu professeur de toxicologie. Quinze ans plus tard, en 2009, il a rejoint l’Autorité Européenne de Sécurité des Aliments à Parme, en Italie, en tant qu’expert principal en toxicologie jusqu’à sa retraite en 2025.

Georges Kass a été récompensé par un DSc de l’Institut Karolinska et de l’Université de Turku en Finlande. Il occupe ou a occupé des postes de visiteur à l’Université de Surrey, à l’Université Nationale d’Irlande à Galway, à l’Université de Newcastle, à l’Université de Bourgogne et à l’Université de Rome. En 2024, il a été nommé professeur adjoint à l’Université de Galway en Irlande.

Tout au long de sa carrière, Georges Kass a publié plus de 170 articles dans le domaine de la toxicologie et de l’évaluation des risques chimiques. Une partie substantielle de ses recherches s’est concentrée sur les mécanismes moléculaires de la toxicité des médicaments et des lésions hépatiques. Il est rédacteur associé de Toxicology and Applied Pharmacology et rédacteur en chef de Frontiers in Toxicology. En 2020, il a été élu à l’Académie d’Agriculture de France. Il est également membre honoraire de l’EUROTOX et membre de l’Académie Américaine des Sciences Toxicologiques (ATS) et de l’Institut grand-ducal de Luxembourg.

Benjamin est toxicologue chez Gnosis by Lesaffre, une entreprise de biotechnologie. Dans son rôle, il évalue la sécurité d’ingrédients issus de la fermentation de microorganismes, en réalisant des études de toxicité, et contribue à la conformité réglementaire de produits destinés à la nutrition et à la santé humaine. Benjamin a obtenu son doctorat en toxicologie à l’Université de Toulouse en 2018, avant de se spécialiser en génotoxicologie à l’Institut Pasteur de Lille, dans la direction d’études réglementaires. Il a également développé son expertise dans l’évaluation de la sécurité des médicaments humains chez Charles River Labs, au Canada, et en travaillant sur des modèles in vitro avancés, de nouvelles approches de criblages à haut débit et d’imagerie cellulaire en temps réel pour évaluer les effets toxicologiques en milieu BPL.

Dr Katia Lacasse, ERT, est Senior Advisor en Product Stewardship au sein du Conseil européen de l’industrie chimique (Cefic). Elle est également Industry Co‑Chair de l’European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (EPAA), un partenariat entre la Commission européenne et l’industrie visant à accélérer le développement, l’acceptation et l’utilisation réglementaire de méthodes alternatives aux essais sur animaux.

Dans ses fonctions, elle travaille à l’interface entre science, réglementation et politiques publiques, avec un focus particulier sur les nouvelles approches méthodologiques (NAMs), l’évaluation des risques et la transition vers des approches de sécurité chimique sans recours aux animaux, dans un contexte européen et international.

Ingénieure en biologie et santé, j’ai débuté en tant que chargée d’affaires réglementaires au sein de Cosmed, l’association française des TPE / PME de la filière cosmétique. J’ai rejoint depuis 2024 l’équipe de Skinosive, où je suis en charge des activités réglementaires liées au développement de nos nouvelles molécules. Je travaille notamment avec l’équipe sur l’enregistrement de nouvelles molécules comme filtres UV auprès de la Commission européenne. Dans ce cadre, l’évaluation de leur sécurité repose sur des approches alternatives aux essais sur animaux, notamment les NAMs, le Read-Across et les démarches de Weight of Evidence. Mon rôle consiste à intégrer ces différentes sources de données afin de construire une démonstration scientifique robuste et adaptée aux exigences réglementaires. J’évolue ainsi à l’interface entre innovation scientifique et réglementation, dans un contexte où les méthodes alternatives jouent un rôle central dans l’évaluation de la sécurité des nouvelles molécules. Enfin, nous interagissons avec les instances européennes dans le cadre de la soumission du dossier réglementaire (Cosmetics Europe).

Benoît Maisonneuve est Directeur des Partenariats Stratégiques et des Affaires Réglementaires chez NETRI. Titulaire d’un double doctorat en rhéologie et en bio-ingénierie, il a contribué au développement de technologies innovantes telles que les modèles brain-on-a-chip, les modèles de maladies liées à l’âge, les hydrogels 3D et les approches CRISPR/Cas9. Son expérience couvre également le développement pharmaceutique, la gestion des essais cliniques et la stratégie réglementaire. Membre actif de comités internationaux et d’organismes de normalisation, il a rejoint NETRI en 2021 et s’engage à faire progresser la science et à façonner l’avenir des méthodes d’évaluation.

Après une thèse de doctorat chez Sanofi Aventis et un post-doc chez Novartis sur l’identification de biomarqueurs par toxicogénomique, Cécile a rejoint l’Anses.  Pendant 17 ans, elle a été la responsable de l’unité chargée de la mise en œuvre de la stratégie française sur les perturbateurs endocriniens et des règlements européens REACH, CLP et Cosmétiques pour la France. Elle a récemment pris la direction de Pepper.

Cécile est une experte reconnue internationalement sur les perturbateurs endocriniens : elle participe actuellement à la mise à jour du rapport du PNUE et de l’OMS sur l’état des connaissances scientifiques sur les perturbateurs endocriniens. Elle a une connaissance approfondie de la conception des études de toxicologie, et de leurs exigences dans le contexte des stratégies d’essai.

Sur ces sujets, elle a contribué à la rédaction de plus de 30 articles dans des revues scientifiques évaluées par des pairs et a édité/coordonné des centaines de rapports d’experts et de dossiers réglementaires.

Avec Pepper, elle œuvre au développement de méthodes de tests solides et modernes afin d’assurer, à terme, la sécurité des substances chimiques de manière efficace.

Gladys Ouédraogo dirige actuellement le programme de recherche sur la toxicité systémique chez L’Oréal.  Docteure en pharmacie, elle a effectué un doctorat et un post-doctorat en photobiologie. Elle justifie de 23 ans d’expérience dans le développement de méthodes prédictives pour la toxicité en cosmétique. Experte en génotoxicité, elle a pu étendre chez L’Oréal R&I son périmètre de compétence à la modulation endocrinienne et à la toxicité systémique à dose répétée, notamment. À son poste et au sein de différents comités et associations professionnelles, elle participe à la définition des stratégies L’Oréal en matière d’évaluation de la toxicité, et à leur diffusion auprès de l’industrie, de la communauté scientifique et des autorités. Elle est autrice de plus d’une quarantaine d’articles sur les méthodes alternatives, est engagée dans des associations professionnelles telles que l’ESTIV (société Européenne de la toxicologie in vitro), In2Tox (comité scientifique d’EUROTOX -Fédération des Toxicologistes Européens et Sociétés Européennes de Toxicologie), la  SOT (Société Américaine de Toxicology) et dans des groupes de travail de l’ ICCS (International Collaboration on Cosmetics Safety) et de l’OCDE.

Marc Pallardy est Doyen de la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay depuis 2015. Docteur ès Sciences Pharmaceutiques, mention Toxicologie en 1987 à l’Université Paris 11, Marc Pallardy est Professeur de Toxicologie à l’UFR de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay et responsable de l’équipe « Allergie, Immuno-toxicologie et Immunopathologie » – UMR-S 996 (Inserm/UPSaclay) depuis 1997. Le Professeur Pallardy est responsable de la formation au sein du Labex LERMIT. Il a également encadré près de 20 thèses d’Université depuis 1989.

Le Pr Marc Pallardy est l’auteur de plus de 150 articles à comité de lecture. Il est membre du comité éditorial de Journal of Immunotoxicology et éditeur associé pour Toxicological Sciences, Regulatory Pharmacology and Toxicology et Current Opinion in Toxicology. Il a reçu le «Vos Award for Lifetime Career Achievement in Immunotoxicology», Society of Toxicology, USA, mars 2020 et « Outstanding senior immunotoxicologist award », Society of Toxicology, USA.

Il est également co-chairman « Immunotoxicology Technical Committee » pour l’HESI (Human Environmental Sciences Institutes, USA) et membre du « board of trustees ».

Après un début de carrière hospitalier en biochimie clinique, Yves a intégré en tant que DG et Associé la société IDD pour être en charge du licensing in et out de médicaments, puis il a créé et présidé une société d’essais cliniques et de biostatistique, CLINICA & STATISTICA, avant de la céder à un groupe britannique et de fonder le Cabinet WHITE-TILLET avec Marie White, spécialisé dans la réglementation et l’évaluation des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, produits combinés et thérapies innovantes). Enfin, après avoir cédé le Cabinet WHITE-TILLET au Groupe NEOVIX, libéré de toute obligation, Yves crée le Cabinet TILLET EXPERTISE & BUSINESS où il reprend ses activités de Conseil et d’Expert en réglementation et évaluation des produits de santé.